在質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室里,技術(shù)人員身著潔白工服,專注操作高效液相色譜儀。同事們圍站四周,有的捧著樣品架,像蓄勢(shì)待發(fā)的“彈藥箱”;有的緊盯參數(shù),似不知疲倦的“掃描儀”,眾人緊密協(xié)作,眾人緊密協(xié)作,如同一臺(tái)精準(zhǔn)的機(jī)器,共同筑牢藥品質(zhì)量的“防火墻”。這是梧州制藥日常質(zhì)量工作的一個(gè)縮影,更是企業(yè)將“質(zhì)量立誠(chéng)信,產(chǎn)品爭(zhēng)一流”理念融入血脈的生動(dòng)寫照。

藥品質(zhì)量是制藥企業(yè)賴以生存的生命線,更是守護(hù)患者生命健康的底線。作為中恒集團(tuán)旗下核心企業(yè),梧州制藥始終秉持“質(zhì)量立誠(chéng)信,產(chǎn)品爭(zhēng)一流”的質(zhì)量理念,從體系建設(shè)、成果突破到長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃,全面發(fā)力、多管齊下,以嚴(yán)苛的質(zhì)量管控筑牢企業(yè)根基,讓質(zhì)量初心成為企業(yè)發(fā)展的最強(qiáng)驅(qū)動(dòng)力。
筑體系:全周期閉環(huán)守好質(zhì)量關(guān)
走進(jìn)粉針車間的中藥注射劑智能化生產(chǎn)線,透過(guò)巨大的觀察窗可見(jiàn),自動(dòng)化生產(chǎn)線正有序運(yùn)轉(zhuǎn),灌裝線上的西林瓶排列整齊,每一支注射用血栓通(凍干)都在嚴(yán)格的潔凈環(huán)境下完成封裝。這背后是梧州制藥構(gòu)建的從研發(fā)到售后全鏈條質(zhì)量管理閉環(huán)的堅(jiān)實(shí)支撐。
梧州制藥深知質(zhì)量體系是企業(yè)發(fā)展的“壓艙石”,嚴(yán)格對(duì)標(biāo)GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn),構(gòu)建起覆蓋藥品“研發(fā)-生產(chǎn)-檢驗(yàn)-銷售-售后”全生命周期的閉環(huán)質(zhì)量管理體系,將質(zhì)量管控的觸角延伸至每一個(gè)環(huán)節(jié)、每一道工序。

研發(fā)端,扎實(shí)開展上市前研究,細(xì)化技術(shù)轉(zhuǎn)移流程,確保創(chuàng)新成果合規(guī)落地;生產(chǎn)端,全面推行精益管理,緊盯過(guò)程監(jiān)控,用規(guī)范的變更管理和CAPA措施,讓每一批產(chǎn)品都符合法規(guī)要求;售后端,完善不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與召回機(jī)制,實(shí)現(xiàn)從“源頭”到“終端”的無(wú)死角質(zhì)量保障。同時(shí),集團(tuán)通過(guò)“定期內(nèi)審找漏洞、配合外審補(bǔ)短板、更新文件跟標(biāo)準(zhǔn)”的常態(tài)化舉措,讓質(zhì)量管理體系始終“在線”,為質(zhì)量管控筑牢根基。
結(jié)碩果:多維度突破擦亮質(zhì)量名片
在質(zhì)量深耕路上,梧州制藥取得了一系列扎實(shí)成果,不斷擦亮“老字號(hào)”質(zhì)量名片。
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化。獨(dú)家品種路路通益母膏質(zhì)量提升標(biāo)準(zhǔn)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),注射用血栓通(凍干)等產(chǎn)品持續(xù)領(lǐng)跑廣西企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);16個(gè)“沉睡”品種如牛黃清心丸獲復(fù)產(chǎn)批件,六堡茶植固體飲料“山酯通”順利上市,產(chǎn)品譜系越拓越寬。
創(chuàng)新能力顯著增強(qiáng)。2022年以來(lái),公司20項(xiàng)政府科技項(xiàng)目順利驗(yàn)收,新增19項(xiàng)專利技術(shù),并獲批成為梧州市首個(gè)自治區(qū)高價(jià)值專利培育示范中心,推動(dòng)專利成果成功轉(zhuǎn)化為市場(chǎng)認(rèn)可的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)“創(chuàng)新-效益”雙豐收。

管理方法持續(xù)升級(jí)。通過(guò)引入QC小組、7S精益管理等先進(jìn)手段,公司多項(xiàng)課題獲全國(guó)質(zhì)量榮譽(yù),2024年再奪“廣西工業(yè)企業(yè)質(zhì)量管理標(biāo)桿”實(shí)現(xiàn)“五連冠”,2025年又以“五小”創(chuàng)新實(shí)踐申報(bào)新標(biāo)桿,并連續(xù)多年獲評(píng)“廣西質(zhì)量管理先進(jìn)單位”,展現(xiàn)出持續(xù)領(lǐng)先的質(zhì)量管理實(shí)力。
謀新篇:精準(zhǔn)發(fā)力再攀質(zhì)量高峰
面對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展機(jī)遇,以及消費(fèi)者對(duì)藥品質(zhì)量日益提升的需求,梧州制藥并未止步于現(xiàn)有成績(jī),而是立足當(dāng)下、著眼未來(lái),明確了新一輪質(zhì)量提升的方向,從三個(gè)維度精準(zhǔn)發(fā)力——優(yōu)化體系強(qiáng)源頭。緊跟行業(yè)法規(guī)更新質(zhì)量管理體系,重點(diǎn)升級(jí)供應(yīng)鏈管控,建立嚴(yán)格的供應(yīng)商審計(jì)機(jī)制,從原輔料采購(gòu)環(huán)節(jié)把好質(zhì)量第一關(guān)。培育人才提能力。針對(duì)新員工開展質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn),為技術(shù)人員組織檢測(cè)技能實(shí)訓(xùn),給管理層提供質(zhì)量戰(zhàn)略課程,打造一支“懂質(zhì)量、守質(zhì)量”的專業(yè)隊(duì)伍。全員參與促改進(jìn)。結(jié)合ISO三體系要求,鼓勵(lì)成立QC小組攻關(guān)質(zhì)量難題,建立員工建議征集與獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制,讓“人人關(guān)心質(zhì)量、人人參與質(zhì)量”成為企業(yè)新風(fēng)尚。
質(zhì)量是企業(yè)誠(chéng)信的基石,更是品牌長(zhǎng)青的保障。梧州制藥將以更嚴(yán)的標(biāo)準(zhǔn)、更實(shí)的舉措、更活的機(jī)制,持續(xù)夯實(shí)質(zhì)量根基,助力中恒集團(tuán)在高質(zhì)量發(fā)展道路上邁出更加堅(jiān)實(shí)的步伐,為構(gòu)建現(xiàn)代化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系貢獻(xiàn)“中恒質(zhì)量”樣本。
END

圖片丨梧州制藥綜合管理部
文字丨陳婉瑩、胡春妮
編排丨潘俊宇
編審丨王 丹